一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN200710078166.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN100553674C 公開（公告）日 2009-10-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN100553674C 申請(qǐng)公布日 2009-10-28
分類號(hào) A61K38/22(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61P19/10(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李樹剛;于廷和;陳勇;但國平;曹莉君;龔會(huì)英;李曉麗 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 四川瀘州步長生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京同恒源知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 重慶科潤生物醫(yī)藥研發(fā)有限公司;山東丹紅制藥有限公司
地址 400041重慶市重慶高新區(qū)科園四街70號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物及其制備方法，該組合物由醫(yī)學(xué)有效劑量的人甲狀旁腺激素(1-84)、賦形劑、其量足夠調(diào)節(jié)制劑的pH值使其保持在生理可接受范圍之內(nèi)的不揮發(fā)性緩沖劑、用于保護(hù)蛋白活性的保護(hù)劑，以及無菌水組成，活性成分為重組人甲狀旁腺激素；所述保護(hù)劑為蔗糖；每ml重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物溶液中包括50μg-150μg的重組人甲狀旁腺素(1-84)和按重量體積比計(jì)1-3％的蔗糖；制備方法包括配置母液、重組人甲狀旁腺激素(1-84)混合液、定容、凍干等步驟，采用本發(fā)明方法制備的重組人甲狀旁腺激素(1-84)藥物組合物含水量不超過3％，在2℃-8℃的條件下，其活性成份的保存期可達(dá)到30個(gè)月，藥物的純度的保藏期也相應(yīng)延長。