雷貝拉唑鈉無水物晶型及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110495464.4 申請日 -
公開（公告）號 CN113336741A 公開（公告）日 2021-09-03
申請公布號 CN113336741A 申請公布日 2021-09-03
分類號 C07D401/12（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 夏釗;王成;廖志勇;其他發(fā)明人請求不公開姓名 申請（專利權(quán)）人 長沙市如虹醫(yī)藥科技股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 湖南兆弘專利事務(wù)所（普通合伙） 代理人 黃麗
地址 410000湖南省常德市津市市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)胥家湖路以南、新生物醫(yī)藥支路一以西
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種雷貝拉唑鈉無水物晶型及其制備方法，該雷貝拉唑鈉無水物晶型在以CuKa輻射、2θ±0.2°角度表示的X?射線粉末衍射圖譜中于4.769°、14.207°、17.174°、18.021°、19.486°、26.510°處顯示出特征衍射峰，含水率＜1％。制備方法包括先將雷貝拉唑與氫氧化鈉溶于甲醇或丙酮成鹽得到雷貝拉唑鈉，再加入二氯甲烷與酯類的混合溶液，在氮?dú)獗Ｗo(hù)下降溫至?30℃～?10℃進(jìn)行析晶，得到雷貝拉唑鈉無水物晶型。本發(fā)明的雷貝拉唑鈉無水物晶型具有水分含量低、穩(wěn)定性高、質(zhì)量安全性高等優(yōu)點(diǎn)，能夠更好的保證雷貝拉唑鈉相關(guān)制劑的質(zhì)量穩(wěn)定。