一種分離測(cè)定伊曲康唑光學(xué)異構(gòu)體的方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN201710092299.1 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN106872625A | 公開（公告）日 | 2017-06-20 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN106872625A | 申請(qǐng)公布日 | 2017-06-20 |
| 分類號(hào) | G01N30/34(2006.01)I;G01N30/74(2006.01)I | 分類 | 測(cè)量；測(cè)試; |
| 發(fā)明人 | 沈小寧;王晨霞;袁玉;鄭新;陳希顏 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 南京安賽萊醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 柏尚春 |
| 地址 | 225008 江蘇省揚(yáng)州市邗江區(qū)劉莊路2號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種分離測(cè)定伊曲康唑光學(xué)異構(gòu)體的方法，所述方法為高效液相色譜法，包括以下步驟：將伊曲康唑溶解于有機(jī)溶劑中，得樣品溶液；取樣品溶液注入采用以多糖類衍生物鍵合硅膠為填料的手性柱，并以甲基叔丁基醚、甲醇和二乙醇胺的混合溶劑為流動(dòng)相的高效液相色譜儀內(nèi)；記錄色譜圖并進(jìn)行分析。本發(fā)明采用的高效液相色譜法分離測(cè)定伊曲康唑光學(xué)異構(gòu)體，在色譜條件下，可以將伊曲康唑的4個(gè)光學(xué)異構(gòu)體完全分離，分離度均在1.5以上；并能夠達(dá)到定量檢測(cè)，保證生產(chǎn)出來的伊曲康唑光學(xué)異構(gòu)體的含量在安全范圍和有效范圍內(nèi)，實(shí)現(xiàn)對(duì)伊曲康唑光學(xué)異構(gòu)體的原料及制劑的質(zhì)量控制。 |
