一種注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉丙磺舒鈉三方凍干制劑
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010787263.7 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112076162A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-12-15 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112076162A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-12-15 |
| 分類號(hào) | A61K9/19(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 吳曉輝;王曦 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 安徽康正康仁藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 吉林長(zhǎng)春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司 | 代理人 | 王薇 |
| 地址 | 230000安徽省合肥市高新區(qū)明珠產(chǎn)業(yè)園3#樓2層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉丙磺舒鈉三方凍干制劑，其特征在于：將三種原料按哌拉西林鈉：他唑巴坦鈉：丙磺舒鈉為8:1?0.5:1?2的比例加入注射用水中完全溶解，調(diào)節(jié)pH值6.5?7.5，然后再加入注射用水至全量，除菌過(guò)濾，進(jìn)行凍干；其中凍干機(jī)板層從室溫以2℃/min左右的速度降溫至?40℃，保溫60?90分鐘；升華干燥后進(jìn)行解析干燥，使水分充分揮發(fā)，根據(jù)凍干箱體內(nèi)壓力變化情況判斷，合格后出箱，凍干總時(shí)間為22小時(shí)；取出樣品軋蓋，送檢。其三個(gè)組分在溶液中實(shí)現(xiàn)了完全混合，高度均一性，克服了傳統(tǒng)的無(wú)菌粉混合工藝的不足和缺陷，使得成品合格率大幅度提升，同時(shí)又不損害三方組分的活性。?? |
