一種盤裝丙磺舒鈉無(wú)菌原料藥凍干工藝
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010787508.6 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開（公告）號(hào) | CN111704562A | 公開（公告）日 | 2020-09-25 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111704562A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-09-25 |
| 分類號(hào) | C07C303/44(2006.01)I | 分類 | 有機(jī)化學(xué)〔2〕; |
| 發(fā)明人 | 吳曉輝;王曦 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 | 安徽康正康仁藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 吉林長(zhǎng)春新紀(jì)元專利代理有限責(zé)任公司 | 代理人 | 王薇 |
| 地址 | 230000安徽省合肥市高新區(qū)明珠產(chǎn)業(yè)園3#樓2層 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種盤裝丙磺舒鈉無(wú)菌原料藥凍干工藝，其特征在于具體的制備工藝步驟如下：取處方量1.8kg?2.2 kg丙磺舒鈉，加入30℃的注射用水5000ml，開啟攪拌裝置，不斷攪拌，使丙磺舒鈉完全溶解，再加注射用水至總量6000?6800ml；測(cè)定pH值為6.5?7.5，經(jīng)0.22цmg過濾器除菌過濾分裝至每個(gè)滅菌凍干盤；藥液在凍盤內(nèi)的厚度為1.2?1.8厘米，分別放入每個(gè)板層，然后將穩(wěn)定探頭放入盛有丙磺舒鈉溶液的凍干盤內(nèi)，關(guān)閉凍干機(jī)門，進(jìn)行凍干程序；在升華階段結(jié)束后板層穩(wěn)定升到45℃并保溫3小時(shí)，使結(jié)合水的水分充分揮發(fā)，根據(jù)凍干箱體內(nèi)壓力變化情況判斷，合格后出箱。其工藝簡(jiǎn)單，收料和包裝方便，生產(chǎn)周期不長(zhǎng)。?? |
