一種縮宮素及至少十種雜質(zhì)的分離方法和應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010679399.6 申請日 -
公開（公告）號 CN111912917B 公開（公告）日 2022-03-15
申請公布號 CN111912917B 申請公布日 2022-03-15
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王振平;賈存宇;李曉倩;丁金國;黃臻輝 申請（專利權(quán)）人 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 上海弼興律師事務(wù)所 代理人 薛琦;劉奉麗
地址 200240上海市閔行區(qū)劍川路1317號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種縮宮素及至少十種雜質(zhì)的分離方法和應(yīng)用。其包括下述步驟：利用高效液相色譜檢測供試品溶液即可；供試品溶液為含有縮宮素的水溶液；高效液相色譜檢測中，采用梯度洗脫方式進行洗脫，流動相A為水相和乙腈的混合液，水相為10?150mmol/L磷酸二氫鈉溶液，pH值為5.0～6.2；水相與乙腈的體積比為（95:5）～（85:15）；流動相B為乙腈。本發(fā)明檢測方法能夠同時有效分離縮宮素及其十種雜質(zhì)，具有專屬性強、分離度好、分析速度快、靈敏度高等特點，可用于縮宮素原料和制劑有關(guān)物質(zhì)的檢測，解決目前國內(nèi)外藥典及文獻中沒有控制縮宮素特定雜質(zhì)方法的技術(shù)問題。