含縮宮素的藥物組合物及其凍干粉、縮宮素的純化方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111162654.0 申請日 -
公開（公告）號 CN113827700A 公開（公告）日 2021-12-24
申請公布號 CN113827700A 申請公布日 2021-12-24
分類號 A61K38/095（2019.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61K47/02（2006.01）I;A61P15/04（2006.01）I;C07K7/16（2006.01）I;C07K1/16（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 江錫銘;張秀康;田萍萍;黃龍;朱鑫磊;楊秀龍;丁金國 申請（專利權(quán)）人 上海上藥第一生化藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) 上海弼興律師事務(wù)所 代理人 王衛(wèi)彬;倪麗紅
地址 200240上海市閔行區(qū)劍川路1317號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種含縮宮素的藥物組合物及其凍干粉、縮宮素的純化方法。含縮宮素的藥物組合物，其包含縮宮素、酸和溶劑；所述酸在所述縮宮素藥物組合物中的含量為1～6％，所述百分比為所述酸的體積含量占所述縮宮素藥物組合物的總體積含量的百分比；所述縮宮素的純度為99.5％～99.9％。所述縮宮素藥物組合物及凍干粉的純度高、聚合物雜質(zhì)含量低，可穩(wěn)定保存。所述純化方法，極大的抑制了縮宮素溶液中難以除去的聚合物雜質(zhì)的產(chǎn)生，保證了純化純度，有效的提高了縮宮素溶液的穩(wěn)定性。該純化方法操作簡單、易于在工業(yè)上應(yīng)用。