一種黃體酮緩釋組合物及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111494854.6 申請日 -
公開(公告)號 CN114129530A 公開(公告)日 2022-03-04
申請公布號 CN114129530A 申請公布日 2022-03-04
分類號 A61K9/46(2006.01)I;A61K31/57(2006.01)I;A61K47/38(2006.01)I;A61K47/32(2006.01)I;A61P15/00(2006.01)I;A61P15/06(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué);衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 文毅;陳金脫;朱春莉;王璐 申請(專利權(quán))人 南京康川濟醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 北京中政聯(lián)科專利代理事務(wù)所(普通合伙) 代理人 謝愷
地址 211100江蘇省南京市江寧區(qū)文芳路199號5幢二層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域,提供了一種黃體酮緩釋組合物及其制備方法,其包含:(a)活性成分,所述活性成分包含黃體酮或其藥學(xué)上可接受的鹽、或水合物;(b)填充劑;(c)緩釋材料;(d)泡騰劑。與目前市面上使用較多的黃體酮陰道緩釋凝膠、陰道片、陰道栓、軟膠囊相比,本發(fā)明所制備的陰道緩釋片,工藝相對簡單,質(zhì)量穩(wěn)定,適合商業(yè)化生產(chǎn),本品既方便患者自行給藥,又能減少給藥次數(shù),達到與其它黃體酮陰道緩釋制劑相當(dāng)?shù)男Ч1景l(fā)明通過填充劑、緩釋材料和泡騰劑的組合,可獲得理想的釋藥速率,緩釋材料具有一定的生物粘附性,片劑在陰道內(nèi)部崩解后,能維持較長時間的陰道粘附性,從而達到緩釋藥物的作用。