磷酸二酯酶-4抑制劑及其口服固體組合物

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011167722.8 申請日 -
公開（公告）號 CN112245403B 公開（公告）日 2022-04-22
申請公布號 CN112245403B 申請公布日 2022-04-22
分類號 A61K9/36（2006.01）I;A61K9/20（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/38（2006.01）I;A61K31/4035（2006.01）I;A61P17/06（2006.01）I;A61P19/02（2006.01）I;A61P29/00（2006.01）I;A61P1/02（2006.01）I;C07D209/48（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 唐建飛;郭艷超;馬雯霞;張婧;趙福斌;關(guān)廷軍;陳宣其 申請（專利權(quán)）人 杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 310018浙江省杭州市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)11號大街10號朱養(yǎng)心藥業(yè)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及磷酸二酯酶?4抑制劑及其口服固體組合物，該組合物為阿普斯特片劑，包括如下組分：阿普斯特、乳糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂等。該片劑是通過包括如下步驟的方法制備得到的：使阿普斯特、乳糖、微晶纖維素等混合均勻，使用壓輥設(shè)備進(jìn)行干法制備顆粒；向所得顆粒中加入余量交聯(lián)羧甲基纖維素鈉，混合均勻，接著再加入硬脂酸鎂混合均勻；將所得混合顆粒在壓片機(jī)上進(jìn)行壓片，得到呈素片形式的片劑；任選的使所得素片用包衣液進(jìn)行包衣制得包衣片。本發(fā)明片劑可用于活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎的成年患者、適合光療或全身療法的中至重度斑塊型銀屑病的成年患者、與貝謝氏病相關(guān)的成人口腔潰瘍患者的治療；并且該片劑呈現(xiàn)如說明書所述優(yōu)良技術(shù)效果。