磷酸二酯酶-4抑制劑阿普斯特組合物及質(zhì)量檢測方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202011149140.7 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN112305107A | 公開（公告）日 | 2021-02-02 |
| 申請公布號 | CN112305107A | 申請公布日 | 2021-02-02 |
| 分類號 | G01N30/02(2006.01)I; | 分類 | 測量；測試; |
| 發(fā)明人 | 馬雯霞;葛勇;張群;何海珍;吳倩倩;謝紅瑜;戚蘭君 | 申請（專利權）人 | 杭州朱養(yǎng)心藥業(yè)有限公司 |
| 代理機構 | - | 代理人 | - |
| 地址 | 310018浙江省杭州市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)11號大街10號朱養(yǎng)心藥業(yè) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及磷酸二酯酶?4抑制劑阿普斯特組合物及質(zhì)量檢測方法。所述阿普斯特組合物為片劑，包括乳糖和硬脂酸鎂等輔料，用于活動性銀屑病關節(jié)炎的成年患者、適合光療或全身療法的中至重度斑塊型銀屑病的成年患者、與貝謝氏病相關的成人口腔潰瘍患者的治療。質(zhì)量檢測方法包括測定片劑中對映異構體的含量，包括如下操作：使用手性色譜柱，使用正己烷和異丙醇等為流動相，在高效液相色譜系統(tǒng)中，取系統(tǒng)適用性溶液5μl注入液相色譜儀，出峰順序依次為對映異構體峰和阿普斯特峰，兩峰間分離度應不小于1.5；再精密量取供試品溶液5μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液色譜圖中如有對映異構體峰，按面積歸一化法計算對映異構體含量。本發(fā)明組合物和方法呈現(xiàn)如說明書所述優(yōu)異技術效果。?? |
