消旋卡多曲中作為外標(biāo)物的兩種雜質(zhì)的制備方法及含量控制方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201710758274.0 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN107602406A 公開(kāi)（公告）日 2018-01-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN107602406A 申請(qǐng)公布日 2018-01-19
分類號(hào) C07C231/02;C07C233/11;C07C327/36;G01N1/28 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 丁現(xiàn)帥;陳峙;張佳;李雪慧 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 陜西漢江藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
代理機(jī)構(gòu) 西安智邦專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 楊引雪
地址 723000 陜西省漢中市漢臺(tái)區(qū)藥廠路103號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了消旋卡多曲中作為外標(biāo)物的兩種雜質(zhì)，雜質(zhì)Ⅰ和雜質(zhì)Ⅱ的制備方法及含量控制方法。本發(fā)明不僅填補(bǔ)了消旋卡多曲在歐洲藥典中雜質(zhì)參照品和化驗(yàn)方法研究的空缺，還有利于API產(chǎn)品質(zhì)量的控制。用2?芐基?3?苯基丙酸液相含量不超過(guò)0.5％的2?芐基丙烯酸合成消旋卡多曲時(shí)，雜質(zhì)Ⅰ的含量不超過(guò)0.10％；用二硫乙酸氣相含量不超過(guò)0.2％的硫代乙酸合成消旋卡多曲時(shí)，雜質(zhì)Ⅱ含量不超過(guò)0.10％。