消旋卡多曲中作為外標(biāo)物的兩種雜質(zhì)的制備方法及含量控制方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710758274.0 申請日 -
公開（公告）號 CN107602406B 公開（公告）日 2019-08-20
申請公布號 CN107602406B 申請公布日 2019-08-20
分類號 C07C231/02;C07C233/11;C07C327/36;G01N1/28 分類 有機化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 丁現(xiàn)帥;陳峙;張佳;李雪慧 申請（專利權(quán)）人 陜西漢江藥業(yè)集團股份有限公司
代理機構(gòu) 西安智邦專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 楊引雪
地址 723000 陜西省漢中市漢臺區(qū)藥廠路103號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了消旋卡多曲中作為外標(biāo)物的兩種雜質(zhì)，雜質(zhì)Ⅰ和雜質(zhì)Ⅱ的制備方法及含量控制方法。本發(fā)明不僅填補了消旋卡多曲在歐洲藥典中雜質(zhì)參照品和化驗方法研究的空缺，還有利于API產(chǎn)品質(zhì)量的控制。用2?芐基?3?苯基丙酸液相含量不超過0.5％的2?芐基丙烯酸合成消旋卡多曲時，雜質(zhì)Ⅰ的含量不超過0.10％；用二硫乙酸氣相含量不超過0.2％的硫代乙酸合成消旋卡多曲時，雜質(zhì)Ⅱ含量不超過0.10％。