一種賽洛多辛對映異構(gòu)體的檢測方法及應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910491218.4 申請日 -
公開（公告）號 CN110376295B 公開（公告）日 2022-03-18
申請公布號 CN110376295B 申請公布日 2022-03-18
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/60（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 李靜;程可建;劉永強(qiáng);陳會武;姜玉崗;戴信敏 申請（專利權(quán)）人 北京華氏康源醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 100000 北京市順義區(qū)竺園四街1號1幢1層101室（天竺綜合保稅區(qū)）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物領(lǐng)域，尤其涉及一種賽洛多辛對映異構(gòu)體的檢測方法及應(yīng)用，該方法包括：制備賽洛多辛供試品溶液與對照溶液；制備賽洛多辛及賽洛多辛對映異構(gòu)體的系統(tǒng)適用性溶液；將所述供試品溶液、所述對照溶液與所述系統(tǒng)適用性溶液進(jìn)行反相高效液相色譜檢測，檢測條件如下：色譜柱包括以硅膠表面共價鍵合有直鏈淀粉?三（3?氯?5?甲基苯基氨基甲酸酯）為填充劑的手性色譜柱；流動相包括磷酸氫二銨溶液?乙腈，所述流動相的流速為0.7mL/min；檢測波長為270nm，所述色譜柱的柱溫不大于30℃。本發(fā)明提供的賽洛多辛對映異構(gòu)體的檢測方法靈敏性較好、沖洗時間較短、平衡難度較小、重現(xiàn)性良好、操作方便且耐用性良好，對于有效控制賽洛多辛的質(zhì)量具有重要的意義。