一種匹伐他汀鈣中間體及雜質(zhì)的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111646229.9 申請日 -
公開（公告）號 CN114384178A 公開（公告）日 2022-04-22
申請公布號 CN114384178A 申請公布日 2022-04-22
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 趙薇;鄧瑜 申請（專利權(quán)）人 蘇州正濟(jì)醫(yī)藥研究有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京華訊知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 郭黃英
地址 215000江蘇省蘇州市高新區(qū)滸青路122號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種匹伐他汀鈣中間體及雜質(zhì)的檢測方法，該方法采用高效液相色譜法對匹伐他汀鈣中間體以及雜質(zhì)1和雜質(zhì)2進(jìn)行檢測分析，以八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱，采用緩沖鹽水溶液與乙腈的混合溶液為流動相A，乙腈為流動相B，進(jìn)行梯度洗脫。該方法能準(zhǔn)確檢測出已知雜質(zhì)，并且中間體主峰與已知雜質(zhì)峰能夠達(dá)到有效分離，是一種全新的有利于匹伐他汀鈣中間體質(zhì)量控制的檢測分析方法。