一種透析液以及人凝血因子VIII的制備方法和人凝血因子VIII制品

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711468789.3 申請日 -
公開（公告）號 CN108101979A 公開（公告）日 2018-06-01
申請公布號 CN108101979A 申請公布日 2018-06-01
分類號 C07K14/755;C07K1/34;A61K38/37;A61P7/04 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 馬小偉;范蓓;安文琪;梁雪爽;張學(xué)成;王明華 申請（專利權(quán)）人 華蘭生物工程技術(shù)（北京）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京超凡志成知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 華蘭生物工程股份有限公司;華蘭生物工程重慶有限公司;華蘭生物工程技術(shù)（北京）有限公司
地址 453000 河南省新鄉(xiāng)市華蘭大道甲1號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種透析液以及人凝血因子VIII的制備方法和人凝血因子VIII制品，涉及血液制品領(lǐng)域。該透析液含有：櫞酸鈉8?12mmol/L、組氨酸20?30mmol/L、甘氨酸100?140mmol/L以及氯化鈣0.8?1.2mmol/L，pH 6.80?7.20。該透析液可為人凝血因子VIII提供穩(wěn)定性的保護(hù)環(huán)境，避免超濾過程中對蛋白質(zhì)分子產(chǎn)生損傷性破壞，同時(shí)選用的透析液配方也為人凝血因子VIII制品的制劑處方，作為穩(wěn)定劑和凍干保護(hù)劑，起到維護(hù)制品理化性質(zhì)穩(wěn)定的作用，避免人凝血因子VIII在后續(xù)凍干、干熱滅活去除病毒等步驟中的活性損失，提高人凝血因子VIII的回收率和比活。