一種檢測鹽酸伐地那非原料藥中有機(jī)溶劑殘留量的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201810165120.5 申請日 -
公開（公告）號 CN110196304A 公開（公告）日 2019-09-03
申請公布號 CN110196304A 申請公布日 2019-09-03
分類號 G01N30/68（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 湯丹; 趙志榮; 趙玉姣; 余玨儀; 盧智俊 申請（專利權(quán)）人 廣州朗圣藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 510670 廣東省廣州市廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城金峰園路3號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種檢測鹽酸伐地那非原料藥中有機(jī)溶劑殘留的方法，尤其是用頂空毛細(xì)管氣相色譜同時(shí)檢測鹽酸伐地那非中丙酮、四氫呋喃和二氯甲烷3種有機(jī)溶劑殘留含量的方法。本發(fā)明提供的方法具有操作簡便，靈敏度高，專屬性強(qiáng)，重復(fù)性好，準(zhǔn)確度高等特點(diǎn)，可用于鹽酸伐地那非原料藥的質(zhì)量控制。