一種注射用達托霉素及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111544115.3 申請日 -
公開（公告）號 CN114344447A 公開（公告）日 2022-04-15
申請公布號 CN114344447A 申請公布日 2022-04-15
分類號 A61K38/10（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61P31/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 程林;沈梅;李彥樸;張?zhí)毂?張志江;隨子華;趙輝;賈嘯靜;張嫻;張慧明;趙倩;姜明星;田鑫;趙建強;程啟東;劉雨;鞠加學(xué);張濤;毛蘭恩;趙穎 申請（專利權(quán)）人 華北制藥股份有限公司
代理機構(gòu) 石家莊國域?qū)＠虡耸聞?wù)所有限公司 代理人 張莉靜
地址 050015河北省石家莊市和平東路388號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種注射用達托霉素及其制備方法，其依次通過離子交換樹脂、大孔吸附樹脂、聚合物樹脂、C18樹脂進行分離純化，然后經(jīng)結(jié)晶、復(fù)溶、脫鹽和特定的凍干工藝制備而成。本發(fā)明制備的產(chǎn)品純度高、外形豐滿、不萎縮、不鼓泡、呈多孔性、復(fù)溶速度快、殘余水分低、顏色淺，含量、澄清度和穩(wěn)定性大幅提高。產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性遠遠高于現(xiàn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，提高了臨床用藥的安全性。本發(fā)明工藝簡單，更有利于工業(yè)化生產(chǎn)，對注射用達托霉素的生產(chǎn)及臨床應(yīng)用具有重要的理論意義和應(yīng)用價值。