一種混合佐劑的EV71亞單位疫苗及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201511023413.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN105535963A 公開（公告）日 2016-05-04
申請(qǐng)公布號(hào) CN105535963A 申請(qǐng)公布日 2016-05-04
分類號(hào) A61K39/39(2006.01)I;A61K39/125(2006.01)I;A61P31/14(2006.01)I;C12N15/70(2006.01)I;C07K14/085(2006.01)I;C07K1/18(2006.01)I;C07K1/16(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 吳洪流;胡廣;張明;陳國(guó);郭蕾 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 北京凱悅寧醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 代理人 北京凱悅寧醫(yī)藥科技有限公司
地址 100083 北京市海淀區(qū)學(xué)院路30號(hào)科大天工大廈A座5層08室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種混合佐劑的EV71亞單位疫苗及其制備方法。該疫苗用C4亞型的EV71病毒VP1蛋白為抗原，以氫氧化鋁和單磷酰脂質(zhì)A為混合佐劑。我們以大腸桿菌表達(dá)純化后的不帶任何標(biāo)簽的VP1蛋白作為抗原，得到的蛋白在變性條件下和鋁佐劑結(jié)合，經(jīng)過洗滌測(cè)定再和MPLA佐劑混合免疫小鼠，得到的多抗血清能特異的中和EV71病毒產(chǎn)生中和性保護(hù)抗體，其中和抗體效價(jià)接近1:128。本發(fā)明提供的人腸道病毒71型的亞單位疫苗，相比目前臨床試驗(yàn)的EV71滅活疫苗，該疫苗在生產(chǎn)過程中具有成本低，操作簡(jiǎn)單，安全性高，易于大規(guī)模生產(chǎn)等特點(diǎn)，且該疫苗在體內(nèi)能產(chǎn)生較好的免疫原性，得到的中和抗體效價(jià)較高，是具有潛在臨床應(yīng)用價(jià)值的備選疫苗。