一種注射用舒更葡糖鈉粉針劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010560703.5 申請日 -
公開（公告）號 CN111714459A 公開（公告）日 2020-09-29
申請公布號 CN111714459A 申請公布日 2020-09-29
分類號 A61K9/19(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 羅灼輝;王學(xué)文;余小兵;楊勛;麥觀生;羅藝燕 申請（專利權(quán)）人 廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司
地址 510666廣東省廣州市黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬月路80號科技創(chuàng)新基地D區(qū)第6層601-603單元
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用舒更葡糖鈉粉針劑的制備方法。通過選擇特定的輔料以及合理控制的工藝步驟，尤其是對凍干工藝的有效把控，制備得到的舒更葡糖鈉粉針劑外形飽滿，水分含量低于2％，復(fù)溶性好，5秒內(nèi)可完全復(fù)溶，澄明度良好，40℃加速6個月下產(chǎn)品雜質(zhì)無明顯增長，最大已知單雜小于0.2％，最大未知單雜小于0.1％，總雜小于0.5％，有效降低雜質(zhì)水平，提高了舒更葡糖鈉產(chǎn)品的安全性和穩(wěn)定性。??