一種甲硫酸新斯的明注射液及其制備方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202010582703.5 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN111557906A | 公開(kāi)（公告）日 | 2020-08-21 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN111557906A | 申請(qǐng)公布日 | 2020-08-21 |
| 分類(lèi)號(hào) | A61K9/08(2006.01)I | 分類(lèi) | - |
| 發(fā)明人 | 羅灼輝;王學(xué)文;余小兵;李伙生;陸江贏;鄭佩珊;許鑠 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 廣州粵高專(zhuān)利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人 | 廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 地址 | 510666廣東省廣州市黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號(hào)科技創(chuàng)新基地D區(qū)第6層601-603單元 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種甲硫酸新斯的明注射液及其制備方法。所述甲硫酸新斯的明注射液包括0.05％～0.08％甲硫酸新斯的明、0.7％～0.9％等滲調(diào)節(jié)劑、0.095％～0.25％pH調(diào)節(jié)劑、注射用水余量；本發(fā)明通過(guò)選擇特定的輔料以及合理控制的工藝步驟，制備得到的甲硫酸新斯的明注射液，產(chǎn)品呈等滲，無(wú)菌保障水平極高，安全有效、質(zhì)量可控，F(xiàn)0＞15，無(wú)菌保障水平SAL≤10?6，制備得到的注射液雜質(zhì)水平含量低，產(chǎn)品滲透壓比為0.9～1.1，在40℃加速6個(gè)月后仍具有較高的穩(wěn)定性，所有雜質(zhì)未見(jiàn)明顯增長(zhǎng)，也未見(jiàn)新增雜質(zhì)的產(chǎn)生。?? |
