一種重酒石酸去甲腎上腺素注射液及其制備方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010560714.3 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111700859A | 公開（公告）日 | 2020-09-25 |
| 申請公布號 | CN111700859A | 申請公布日 | 2020-09-25 |
| 分類號 | A61K9/08(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 羅灼輝;王學(xué)文;余小兵;楊勛;李伙生;麥觀生;劉洋;梁日梅 | 申請（專利權(quán)）人 | 廣州瑞爾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 廣州粵高專利商標(biāo)代理有限公司 | 代理人 | 孫鳳俠 |
| 地址 | 510666廣東省廣州市黃埔區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學(xué)城攬?jiān)侣?0號科技創(chuàng)新基地D區(qū)第6層601-603單元 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種重酒石酸去甲腎上腺素注射液及其制備方法。所述注射液包含0.01～0.2％焦亞硫酸鈉、0.05～0.3％酒石酸鈉、0.75～0.9％氯化鈉、0.2～0.3％重酒石酸去甲腎上腺素以及余量的注射用水，該注射液pH值為3.1～5.0。本發(fā)明提供的重酒石酸去甲腎上腺素注射液，呈等滲，滲透壓比為0.9～1.0，pH為3.1～5.0，在加速6個(gè)月穩(wěn)定性研究期間，去甲腎上腺酮雜質(zhì)＜0.1％，總雜＜0.5％，去甲腎上腺素磺酸＜4％，D?去甲腎上腺素＜4％，相比《中國藥典》2020版標(biāo)準(zhǔn)要求，加強(qiáng)了去甲腎上腺素磺酸的控制限度，增加了異構(gòu)體D?去甲腎上腺素的控制，且能穩(wěn)定控制D?去甲腎上腺素及去甲腎上腺素磺酸雜質(zhì)的增長，產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控。?? |
