包含PD-L1結(jié)合多肽組合物的制劑及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202110435346.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113509562A 公開(kāi)（公告）日 2021-10-19
申請(qǐng)公布號(hào) CN113509562A 申請(qǐng)公布日 2021-10-19
分類(lèi)號(hào) A61K51/10（2006.01）I;A61K49/00（2006.01）I;A61K49/16（2006.01）I;A61K49/04（2006.01）I;A61K103/00（2006.01）N 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 須濤;孫艷;楊艷玲;顧奕;李芳芳 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 蘇州智核生物醫(yī)藥科技有限公司
代理機(jī)構(gòu) 上海巔石知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張琤;游琦
地址 215125江蘇省蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號(hào)生物納米園A4樓201/202單元
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請(qǐng)涉及一種組合物，其包含：（i）濃度為約0.1mg/mL至約50mg/mL的綴合物，所述綴合物包含程序性死亡配體1（PD?L1）結(jié)合多肽和螯合劑；（ii）濃度為約10mM至約80mM的緩沖劑；和（iii）穩(wěn)定劑和/或滲透壓調(diào)節(jié)劑；其中，所述組合物的pH值不低于5。本申請(qǐng)的組合物在在保存過(guò)程中能夠保持綴合物的物理穩(wěn)定性、化學(xué)穩(wěn)定性和生物穩(wěn)定性。本申請(qǐng)還提供了所述組合物在檢測(cè)PD?L1中的應(yīng)用。