一種聯(lián)苯乙酸或其氨丁三醇鹽注射液的制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201710368592.6 申請日 -
公開（公告）號 CN106983718B 公開（公告）日 2019-01-11
申請公布號 CN106983718B 申請公布日 2019-01-11
分類號 A61K9/08;A61K31/192;A61K31/133;A61P29/00 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王偉;徐奎;劉亞楠;譚進(jìn)輝;王如剛 申請（專利權(quán)）人 廣東中科藥物研究有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 代理人 廣東中科藥物研究有限公司
地址 510000 廣東省廣州市蘿崗區(qū)科學(xué)城掬泉路3號A區(qū)1105
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及一種聯(lián)苯乙酸或其氨丁三醇鹽注射液的制備方法，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域。一種聯(lián)苯乙酸或聯(lián)苯乙酸氨丁三醇鹽注射液的制備方法，其特征在于，將聯(lián)苯乙酸或聯(lián)苯乙酸氨丁三醇鹽溶液灌封后置于121℃條件下熱壓滅菌12～20min；所述聯(lián)苯乙酸或聯(lián)苯乙酸氨丁三醇鹽溶液的質(zhì)量濃度為12～18mg/ml；所述聯(lián)苯乙酸或聯(lián)苯乙酸氨丁三醇鹽溶液的pH值為7.5～9.0。本發(fā)明中小試驗(yàn)和中試試驗(yàn)表明制備的注射液能夠達(dá)到過度滅菌的要求，又能夠保證聯(lián)苯乙酸鹽注射液的穩(wěn)定性，同時(shí)藥效試驗(yàn)表明所述方法制備的注射液滿足注射液長期貯存保持原有藥效的要求。