用于人體血清免疫球蛋白溶液制劑的儲(chǔ)存穩(wěn)定劑

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201510221517.8 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN104826117A 公開(kāi)（公告）日 2015-08-12
申請(qǐng)公布號(hào) CN104826117A 申請(qǐng)公布日 2015-08-12
分類(lèi)號(hào) A61K47/20(2006.01)I;A61K47/16(2006.01)I;A61K47/26(2006.01)I;A61K9/08(2006.01)I 分類(lèi) 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃錦程;陳成坤;王文杰;黃邦春;周仁花;吳艷親 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 汕頭市高科專(zhuān)利事務(wù)所 代理人 王少明
地址 515000 廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)一種可減少或避免人體血清免疫球蛋白溶液制劑在儲(chǔ)存過(guò)程發(fā)生聚合的穩(wěn)定劑，免疫球蛋白溶液制劑中含有L-半胱氨酸或其鹽酸鹽、谷胱甘肽的一種或以上的巰基保護(hù)劑，其濃度為3-20mmol/L；含有麥芽糖或海藻糖的一種或以上的糖穩(wěn)定劑，其濃度為150-600mmol/L；以及含有脯氨酸或其鹽、甘氨酸或其鹽、絲氨酸或其鹽的一種或以上的氨基酸穩(wěn)定劑，其濃度為12-150mmol/L，通過(guò)添加穩(wěn)定劑，可減少免疫球蛋白因高溫、高濃度或儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)而發(fā)生的聚合，提高藥物的有效性。