用于人體血清免疫球蛋白溶液制劑的儲存穩(wěn)定劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201510221517.8 申請日 -
公開（公告）號 CN104826117B 公開（公告）日 2017-11-14
申請公布號 CN104826117B 申請公布日 2017-11-14
分類號 A61K45/08(2006.01)I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 黃錦程;陳成坤;王文杰;黃邦春;周仁花;吳艷親 申請（專利權(quán)）人 廣東衛(wèi)倫生物制藥有限公司
代理機構(gòu) 北京志霖恒遠知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 劉敏
地址 515000 廣東省汕頭市濠江區(qū)珠浦工業(yè)區(qū)內(nèi)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開一種可減少或避免人體血清免疫球蛋白溶液制劑在儲存過程發(fā)生聚合的穩(wěn)定劑，免疫球蛋白溶液制劑中含有L?半胱氨酸或其鹽酸鹽、谷胱甘肽的一種或以上的巰基保護劑，其濃度為3—20mmol/L；含有麥芽糖或海藻糖的一種或以上的糖穩(wěn)定劑，其濃度為150—600mmol/L；以及含有脯氨酸或其鹽、甘氨酸或其鹽、絲氨酸或其鹽的一種或以上的氨基酸穩(wěn)定劑，其濃度為12—150mmol/L，通過添加穩(wěn)定劑，可減少免疫球蛋白因高溫、高濃度或儲存時間較長而發(fā)生的聚合，提高藥物的有效性。