一種比阿培南中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111189528.4 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN113624894B 公開(kāi)（公告）日 2021-12-28
申請(qǐng)公布號(hào) CN113624894B 申請(qǐng)公布日 2021-12-28
分類(lèi)號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/30（2006.01）I;G01N30/32（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/72（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 陳新國(guó);邱全玉;邵廣志;黃軍建;陳億展;曹丹;麥華鳳;蔣杰 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 510530廣東省廣州市黃埔區(qū)開(kāi)源大道11號(hào)B1棟第五層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本申請(qǐng)屬于藥物分析技術(shù)領(lǐng)域。本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N比阿培南中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的檢測(cè)方法，包括：取供試品加入內(nèi)標(biāo)物的甲醇溶液溶解，再加入混合溶劑混合均勻，得到樣品溶液；將樣品溶液和對(duì)照品溶液分別注入液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜聯(lián)用儀，按內(nèi)標(biāo)法檢測(cè)亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的含量；其中，混合溶劑的組成包括甲醇、甲酸和水。本申請(qǐng)根據(jù)亞硝胺類(lèi)化合物特點(diǎn)進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)，能夠有效降低基質(zhì)效應(yīng)的影響，避免待測(cè)物被抑制。本申請(qǐng)的檢測(cè)方法從專(zhuān)屬性、線性及范圍、檢測(cè)限、定量限、準(zhǔn)確度、和穩(wěn)定性等方面進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)該方法適用于同時(shí)測(cè)定比阿培南中NDEA、EIPNA、DIPNA的含量。