無抗生素添加的狂犬病疫苗的制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202011330611.4 申請日 -
公開（公告）號 CN112451658B 公開（公告）日 2021-08-24
申請公布號 CN112451658B 申請公布日 2021-08-24
分類號 A61K39/205;A61P31/14;C12N7/00;C12N5/071;C12R1/93 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 徐秀芝;苗麗;李玥;張景芝;何偉;王華;吳海華;劉發(fā)明;郭海洋 申請（專利權(quán)）人 長春卓誼生物股份有限公司
代理機構(gòu) 武漢科皓知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 胡甜甜
地址 130616 吉林省長春市雙陽區(qū)永新路2號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種從細(xì)胞毒種源頭開始全程無抗生素添加的狂犬病疫苗的制備工藝，應(yīng)用無抗生素添加的培養(yǎng)基制備Vero細(xì)胞前主細(xì)胞庫、主細(xì)胞庫和工作細(xì)胞庫、CTN?1V株前主種子批、主種子批和工作種子批，應(yīng)用生物反應(yīng)器和片狀載體，經(jīng)預(yù)培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)Vero細(xì)胞，再接種工作種子批狂犬病毒，洗換，灌流培養(yǎng)收獲病毒液，經(jīng)超濾濃縮、滅活、純化、半成品配制、分裝凍干獲得。本發(fā)明通過對生物反應(yīng)器培養(yǎng)的加毒過程的工藝優(yōu)化，有效降低狂犬疫苗中雜質(zhì)殘留，降低牛血清成分、Vero細(xì)胞DNA和Vero細(xì)胞宿主蛋白的殘留量，制備出的疫苗產(chǎn)品與上市其它疫苗產(chǎn)品比較，臨床試驗安全性具有優(yōu)效性，最大程度的保證了生物制品的安全性。