一種溴芬酸鈉滴眼液有關(guān)物質(zhì)的測定方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201610790645.9 申請日 -
公開（公告）號 CN106404952B 公開（公告）日 2019-06-11
申請公布號 CN106404952B 申請公布日 2019-06-11
分類號 G01N30/02（2006.01）I; G01N30/06（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 張園園; 孫文敬; 李賢; 張辰辰; 范鋒 申請（專利權(quán)）人 辰欣佛都藥業(yè)（汶上）有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京太兆天元知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 張洪年
地址 272073 山東省濟(jì)寧市高新區(qū)同濟(jì)科技工業(yè)園
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體來說，涉及到一種溴芬酸鈉滴眼液有關(guān)物質(zhì)的測定方法。所述測定方法具體步驟為：采用十八烷基硅烷鍵合硅膠柱或N?氧化石松堿M鍵合硅膠柱，以磷酸鹽緩沖液?乙腈為流動(dòng)相，進(jìn)行梯度洗脫，檢測波長為250?280nm，柱溫為10?30℃，流速為0.8?3ml/min，進(jìn)樣量為20?70uL。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所述溴芬酸鈉滴眼液有關(guān)物質(zhì)的測定方法實(shí)現(xiàn)了溴芬酸鈉與其有關(guān)物質(zhì)的分離與分析，并且分離度好，專屬性強(qiáng)、靈敏度高，可以采用不加校正因子的自身對照法對這三個(gè)已知雜質(zhì)進(jìn)行定量。該測定方法對于溴芬酸鈉滴眼液的質(zhì)量控制具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。