一種HPLC檢測奧扎格雷有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010171646.1 申請日 -
公開(公告)號 CN113390972A 公開(公告)日 2021-09-14
申請公布號 CN113390972A 申請公布日 2021-09-14
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/34(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類 測量;測試;
發(fā)明人 吉家玉;黃琴;童慶國;黃浩喜 申請(專利權(quán))人 海南倍特藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 570311海南省??谑泻?趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路4號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種HPLC檢測奧扎格雷有關(guān)物質(zhì)的方法,涉及藥物分析領(lǐng)域。該方法用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱,以第一磷酸鹽溶液?甲醇90?98:10?2(V/V)為流動相A,以第二磷酸鹽溶液?甲醇20?40:80?60(V/V)為流動相B,進(jìn)行梯度洗脫,檢測奧扎格雷中的有關(guān)物質(zhì)。該方法可以快速有效地分離奧扎格雷原料藥中潛在的多種微量有關(guān)物質(zhì),具有基線平穩(wěn)、峰形美觀、分離度好、耐用性高等優(yōu)點(diǎn),能夠高效地實現(xiàn)奧扎格雷中多種有關(guān)物質(zhì)的定性和定量,適于工業(yè)大生產(chǎn)上對奧扎格雷原料的快速質(zhì)量監(jiān)測,對于產(chǎn)品質(zhì)量控制有著重要意義。