一種注射用曲克蘆丁及其制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111218943.8 申請日 -
公開（公告）號 CN114685581A 公開（公告）日 2022-07-01
申請公布號 CN114685581A 申請公布日 2022-07-01
分類號 C07H17/07（2006.01）I;C07H1/06（2006.01）I;A61K9/08（2006.01）I;A61K31/7048（2006.01）I;A61P7/02（2006.01）I;A61P9/14（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P27/02（2006.01）I;A61P7/10（2006.01）I 分類 有機(jī)化學(xué)〔2〕;
發(fā)明人 翁賢坤;劉爭光;石德春 申請（專利權(quán)）人 海南倍特藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京中濟(jì)緯天專利代理有限公司 代理人 -
地址 570000海南省海口市秀英區(qū)?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路4號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用曲克蘆丁及其制備工藝，屬于藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，包括下述步驟：將曲克蘆丁藥液降溫至?35~?45℃，保持120~180分鐘；真空設(shè)定0.1~0.3mbar，以0.6~1.0℃/min的升溫速率將樣品升溫至?10℃，保持960分鐘；真空設(shè)定0.1~0.3mbar，以0.4~0.8℃/min的升溫速率將樣品升溫至0℃，保持120分鐘；解析干燥：真空設(shè)定為極限真空，樣品升溫至25℃，保持120分鐘。本發(fā)明的制備工藝制備得到的注射用曲克蘆丁外觀飽滿，水分含量低，復(fù)溶性能好，質(zhì)量穩(wěn)定，極大地降低了注射用曲克蘆丁的臨床應(yīng)用風(fēng)險。