一種注射用法莫替丁及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111218949.5 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114681409A 公開（公告）日 2022-07-01
申請(qǐng)公布號(hào) CN114681409A 申請(qǐng)公布日 2022-07-01
分類號(hào) A61K9/19（2006.01）I;A61K31/426（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/18（2006.01）I;A61P1/04（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 翁賢坤;龍嬌;辛啟彬;胥仲 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 海南倍特藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京中濟(jì)緯天專利代理有限公司 代理人 -
地址 570000海南省?？谑行阌^(qū)?？趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路4號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種注射用法莫替丁及其制備方法，該制備方法包括步驟：（1）將門冬氨酸、法莫替丁和甘露醇用注射用水配制成藥液，將藥液分裝到容器中并半壓塞；（2）將裝有藥液的容器放置在擱板上進(jìn)行冷凍干燥處理；冷凍干燥完成后充入氮?dú)?，排除容器中剩余的水汽，得到注射用法莫替丁。本發(fā)明通過調(diào)整法莫替丁與輔料的配比以及針對(duì)性設(shè)計(jì)、調(diào)整冷凍干燥的參數(shù)和充入氮?dú)馀懦姆椒ㄟM(jìn)行配合使用，使制備得到的法莫替丁凍干產(chǎn)品的復(fù)溶性能和質(zhì)量穩(wěn)定性得到顯著提高，對(duì)提高法莫替丁凍干產(chǎn)品的用藥安全具有積極作用。