一種注射用尼麥角林的制備工藝

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111253749.3 申請日 -
公開（公告）號 CN114681410A 公開（公告）日 2022-07-01
申請公布號 CN114681410A 申請公布日 2022-07-01
分類號 A61K9/19（2006.01）I;A61K31/48（2006.01）I;A61K47/26（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P9/10（2006.01）I;A61P25/00（2006.01）I 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 翁賢坤;劉爭光;辛啟彬;孫海蕓;龍嬌 申請（專利權(quán)）人 海南倍特藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 北京中濟(jì)緯天專利代理有限公司 代理人 -
地址 570000海南省?？谑行阌^(qū)?？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路4號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種注射用尼麥角林的制備工藝，涉及藥物制劑工藝領(lǐng)域。本發(fā)明提供的注射用尼麥角林的制備工藝包括：配制尼麥角林藥液，將藥液冷凍干燥后得到注射用尼麥角林；冷凍干燥過程包括：將樣品降溫至?45~?40℃，保持1~4h；設(shè)置真空度為0.25mbar，升溫至?12~?8℃，保持2~8h；設(shè)置真空度為0.25mbar，升溫至2~6℃，保持12~30h；設(shè)置極限真空，升溫至20~35℃，保持6~24h。本發(fā)明制備工藝制備的注射用尼麥角林外觀飽滿，水分含量低，復(fù)溶性能好，質(zhì)量穩(wěn)定，有效保證了注射用尼麥角林的臨床用藥安全性和有效性。