一種注射用更昔洛韋組合物及其冷凍干燥工藝
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010910877.X | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111973564A | 公開（公告）日 | 2020-11-24 |
| 申請公布號 | CN111973564A | 申請公布日 | 2020-11-24 |
| 分類號 | A61K9/19(2006.01)I | 分類 | 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué); |
| 發(fā)明人 | 林喜清;吳健德;吉家玉;童慶國;劉爭光;黃浩喜 | 申請（專利權(quán)）人 | 海南倍特藥業(yè)有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 四川省成都市天策商標(biāo)專利事務(wù)所 | 代理人 | 胡慧東 |
| 地址 | 570000海南省?？谑泻？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路4號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種注射用更昔洛韋組合物及其冷凍干燥工藝，注射用更昔洛韋組合物包括更昔洛韋和氫氧化鈉，所述組合物由含更昔洛韋150～180mg/mL的藥液冷凍干燥而成，其冷凍干燥工藝為更昔洛韋藥液依次經(jīng)過預(yù)凍、升華干燥和解析干燥得到更昔洛韋粉針劑。本發(fā)明處方簡單合理，工藝簡便易操作，得到的產(chǎn)品穩(wěn)定性及復(fù)溶性能優(yōu)異，在不大幅延長凍干周期的前提下，解決了因固形物含量高而導(dǎo)致的凍干過程水分不易去除、凍干產(chǎn)品結(jié)構(gòu)容易塌陷萎縮等問題，從根本上保證產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性和臨床用藥的安全性。?? |
