一種丙戊酸鈉注射液中EDTA-2Na的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110189538.1 申請日 -
公開（公告）號 CN113009058A 公開（公告）日 2021-06-22
申請公布號 CN113009058A 申請公布日 2021-06-22
分類號 G01N30/88 分類 測量；測試;
發(fā)明人 王昱;王球;杜月星;陳煥海;吉家玉;童慶國;劉爭光;黃浩喜 申請（專利權(quán)）人 海南倍特藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 成都高遠(yuǎn)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） 代理人 張娟;鄭勇力
地址 570000 海南省?？谑泻？趪腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)藥谷一路4號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥物分析檢測領(lǐng)域，具體涉及一種丙戊酸鈉注射液中EDTA?2Na的檢測方法。其技術(shù)方案是：將丙戊酸鈉注射液加酸酸化，加入金屬離子絡(luò)合劑進(jìn)行絡(luò)合，過濾、取續(xù)濾液，即得供試品溶液；以0.01mol/L～0.10mol/L乙酸銨緩沖液為流動相A，以乙腈為流動相B，將供試品溶液進(jìn)行高效液相色譜檢測，測定EDTA?2Na的含量。本發(fā)明提供的丙戊酸鈉注射液中EDTA?2Na的檢測方法具有準(zhǔn)確性高，耐用性好和穩(wěn)定性好的優(yōu)勢，填補(bǔ)了丙戊酸鈉注射液中EDTA?2Na檢驗(yàn)的技術(shù)空白，對丙戊酸鈉注射液的質(zhì)量控制具有重要意義。