一種更昔洛韋有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202010585243.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)(公告)號(hào) CN113834880A 公開(kāi)(公告)日 2021-12-24
申請(qǐng)公布號(hào) CN113834880A 申請(qǐng)公布日 2021-12-24
分類(lèi)號(hào) G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G01N30/86(2006.01)I 分類(lèi) 測(cè)量;測(cè)試;
發(fā)明人 黃琴;陳煥海;吉家玉;童慶國(guó);劉爭(zhēng)光;黃浩喜;蘇忠海 申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人 海南倍特藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 570311海南省海口市??趪?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷一路4號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種更昔洛韋有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法,涉及藥物分析領(lǐng)域。本發(fā)明的更昔洛韋有關(guān)物質(zhì)的檢測(cè)方法用十八烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱,以0.012mol/L磷酸二氫銨溶液?甲醇(98?95:2?5,V/V)為流動(dòng)相A,以甲醇為流動(dòng)相B,進(jìn)行梯度洗脫,檢測(cè)更昔洛韋中的有關(guān)物質(zhì);磷酸二氫銨溶液用磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5?3.5。該方法能快速有效地分離更昔洛韋原料藥中潛在的多種微量有關(guān)物質(zhì),基線平穩(wěn)、峰形美觀,還具有主峰與相鄰雜質(zhì)、相鄰雜質(zhì)之間分離度好,耐用性高等優(yōu)勢(shì),能夠高效實(shí)現(xiàn)更昔洛韋中多種有關(guān)物質(zhì)的定性和定量,適于工業(yè)大生產(chǎn)上對(duì)更昔洛韋的快速質(zhì)量監(jiān)測(cè),對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量控制有著重要意義。