一種用于新型冠狀病毒檢測試劑盒的質(zhì)控品及其制備方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | CN202010771800.9 | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN111748653A | 公開（公告）日 | 2020-10-09 |
| 申請公布號 | CN111748653A | 申請公布日 | 2020-10-09 |
| 分類號 | C12Q1/70(2006.01)I | 分類 | 生物化學(xué)；啤酒；烈性酒；果汁酒；醋；微生物學(xué)；酶學(xué)；突變或遺傳工程; |
| 發(fā)明人 | 何海蓉;刁小龍;陳啟穩(wěn);王飛;張家銘;王秋娟;賈正 | 申請（專利權(quán)）人 | 中崇信諾生物科技泰州有限公司 |
| 代理機構(gòu) | 北京君智知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（普通合伙） | 代理人 | 鄭明 |
| 地址 | 225316江蘇省泰州市醫(yī)藥高新區(qū)陶弘景路3號 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明涉及一種新型冠狀病毒檢測試劑盒質(zhì)控標準品的制備方法。本發(fā)明應(yīng)用新型冠狀病毒(SARS?CoV?2)同科的雞傳染性支氣管炎病毒作為新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒質(zhì)控標準品。目前新冠檢測試劑盒質(zhì)量層次不齊，且陽性質(zhì)控均為質(zhì)粒樣品(DNA)，無法對病毒反轉(zhuǎn)錄過程進行監(jiān)督與評估。同時由于臨床樣品的多樣性與復(fù)雜性，也造成檢測結(jié)果的不穩(wěn)定性。本發(fā)明涉及質(zhì)控品可以在新型冠狀病毒檢測試劑盒研制、出廠檢驗及保存期監(jiān)測過程中提供靈敏度、特異性評價支持，有效監(jiān)控生產(chǎn)過程中各種因素對于試劑盒質(zhì)量的影響，同時用于評價樣品保存液對病毒的滅活效果，既保證樣品中病毒徹底滅活，也保證病毒核酸的有效保存，延長核酸的保存時間，確保檢測靈敏度。?? |
