復方地氯偽麻緩釋小丸及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201711466660.9 申請日 -
公開（公告）號 CN109966254A 公開（公告）日 2021-06-01
申請公布號 CN109966254A 申請公布日 2021-06-01
分類號 A61K9/20;A61K47/38;A61K47/14;A61K31/4545;A61K31/137;A61P11/02;A61P37/08 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 梁超峰 申請（專利權(quán)）人 廣州醫(yī)藥研究總院有限公司
代理機構(gòu) 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司 代理人 曾銀鳳;萬志香
地址 510240 廣東省廣州市海珠區(qū)江南大道中134號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種復方地氯雷他定/偽麻黃堿（簡稱復方地氯偽麻）緩釋小丸及其制備方法。本發(fā)明的復方地氯偽麻緩釋小丸的制備是采用擠出滾圓法制備含鹽酸偽麻黃堿丸芯，再利用熱熔包衣技術(shù)對上述丸芯依次包緩釋層、含地氯雷他定的速釋層而制得，包衣材料無需使用任何溶劑。本發(fā)明涉及的脂質(zhì)材料與具有表面活性的親水聚合物等的組合物運用熱熔包衣技術(shù)制備復方地氯偽麻緩釋小丸，既可發(fā)揮熱熔包衣技術(shù)具有安全、環(huán)保、節(jié)能、高效、可提高藥物穩(wěn)定性和生物利用度的優(yōu)勢，又可使兩種藥物都能按需釋放并釋放完全，釋放曲線與參比制劑具有一致性，并能規(guī)模化生產(chǎn)。