鹽酸文拉法辛緩釋劑、其制備方法、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊及應(yīng)用

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911380655.5 申請日 -
公開（公告）號 CN113041235A 公開（公告）日 2021-06-29
申請公布號 CN113041235A 申請公布日 2021-06-29
分類號 A61K9/62;A61K47/38;A61K47/10;A61K31/137;A61P25/24 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 耿海明;王錦剛;劉敏;林號天;曹偉 申請（專利權(quán)）人 西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司
代理機構(gòu) 北京康信知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 代理人 張美月
地址 710119 陜西省西安市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路9號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種鹽酸文拉法辛緩釋劑、其制備方法、鹽酸文拉法辛緩釋膠囊及應(yīng)用。其包括：將鹽酸文拉法辛原藥、粘合劑、潤濕劑混合后，依次進行制粒及干燥步驟，得到載藥丸芯；將第一包衣膜材和第一溶劑混合，得到第一包衣液；將第一包衣液包覆在載藥丸芯表面，得到含有隔離層的載藥丸芯；將第二包衣膜材、致孔劑和第二溶劑混合，得到第二包衣液；將第二包衣液包覆在隔離層的表面，得到含有緩釋層和隔離層的載藥丸芯，載藥丸芯、隔離層與緩釋層的厚度之比為（0.85～1.25）：（0.03～0.045）:（0.225～0.255）。采用上述方法能夠大大降低鹽酸文拉法辛緩釋劑在乙醇環(huán)境下60min內(nèi)的傾瀉速度，且成本較低。