一種具有優(yōu)良穩(wěn)定性的尼麥角林凍干制劑

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201910193830.3 申請日 -
公開（公告）號 CN110025583B 公開（公告）日 2021-08-31
申請公布號 CN110025583B 申請公布日 2021-08-31
分類號 A61K9/19;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K31/48;A61P25/28 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 白培鋒;張曉軒;劉少華;劉淑平;周立明;張樹生;張莉;董進臣 申請（專利權(quán)）人 河北嘉邁醫(yī)藥科技有限公司
代理機構(gòu) 石家莊國為知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 代理人 李坤
地址 050035 河北省石家莊市高新區(qū)珠江大道313號方億科技園C區(qū)4號樓1單元201、202室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供了一種具有優(yōu)良穩(wěn)定性的尼麥角林制劑，該制劑由尼麥角林藥物溶液經(jīng)冷凍干燥制成，且每1000g該尼麥角林藥物溶液含有：尼麥角林2－4g、酒石酸0.5?1g、氯化鈉0.2?9g、賦型劑20－40g、以及注射用水適量，該藥物溶液的pH為3．0－5.0。在本發(fā)明的配方中，用甘露醇等取代原研制劑中的乳糖作為凍干賦型劑，可以從源頭上避免乳糖用作注射輔料所帶來的過敏、熱原、和瘋牛病等引起的風險，并且克服了現(xiàn)有技術(shù)中不使用乳糖帶來的不穩(wěn)定性。本發(fā)明的最顯著特點是將甘露醇、山梨醇等與氯化鈉進行組合，才使得注射用尼麥角林在不使用乳糖的情況下，仍然可以具有優(yōu)良的穩(wěn)定性。本發(fā)明凍干產(chǎn)品復(fù)溶迅速，外觀疏松，便于運輸保存和臨床使用。