一種尼麥角林及其制劑中有關物質的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110649509.9 申請日 -
公開（公告）號 CN113358790A 公開（公告）日 2021-09-07
申請公布號 CN113358790A 申請公布日 2021-09-07
分類號 G01N30/02（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 白培鋒;王海軍;劉少華;侯朋娟;趙學剛;張莉;孔德甲;張圓圓;趙翠蓮;祁鎖園 申請（專利權）人 河北嘉邁醫(yī)藥科技有限公司
代理機構 石家莊國為知識產權事務所 代理人 李坤
地址 050000河北省石家莊市高新區(qū)珠江大道313號方億科技園C區(qū)4號樓1單元201、202室
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明涉及藥物分析技術領域，具體公開一種尼麥角林及其制劑中有關物質的檢測方法。按照下述高效液相色譜條件進行檢測：色譜柱：WatersXBridge C18，4.6*150mm，3.5μm；流動相A：體積比為92?88:8?12的磷酸鹽緩沖液（pH為7.4?7.6）?乙腈混合溶液，流動相B：體積比為32?28:68?72的磷酸鹽緩沖液（pH為7.4?7.6）?乙腈混合溶液；檢測波長286?300nm，柱溫33?37℃，梯度洗脫。本發(fā)明提供的檢測方法，能夠實現(xiàn)尼麥角林及其制劑中的14種雜質和主成分之間的有效分離，準確定性及定量檢測尼麥角林及其制劑中雜質情況，檢出的雜質種類、數量均高于現(xiàn)有方法。