高效液相色譜法測(cè)定硫辛酸原料及制劑中有關(guān)物質(zhì)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN202111504979.2 申請(qǐng)日 -
公開（公告）號(hào) CN114397376A 公開（公告）日 2022-04-26
申請(qǐng)公布號(hào) CN114397376A 申請(qǐng)公布日 2022-04-26
分類號(hào) G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/86（2006.01）I 分類 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 白臣生;宋連杰;宋彥會(huì);任傳杰;于黎鑫;付清爽;周玲玲;張楠楠;李夢(mèng)琪;李玲;李穎 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 山東齊都藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) 青島發(fā)思特專利商標(biāo)代理有限公司 代理人 鞏孝婷
地址 255400山東省淄博市臨淄區(qū)宏達(dá)路17號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種高效液相色譜法測(cè)定硫辛酸原料及制劑中有關(guān)物質(zhì)的方法。該方法的流動(dòng)相包括流動(dòng)相A和流動(dòng)相B，所述流動(dòng)相A為磷酸氫二鈉A溶液，所述流動(dòng)相B為乙睛，通過采用特定的梯度洗脫方式，可在高效液相色譜圖中將硫辛酸原料及制劑有關(guān)物質(zhì)（包含硫辛酸和至少6種常見雜質(zhì)）分離開來；并通過對(duì)條件的優(yōu)化，使得對(duì)各組分檢測(cè)的靈敏性及其含量的準(zhǔn)確性進(jìn)一步得到提升。該方法專屬性好、靈敏度高、準(zhǔn)確度高、耐用性好，便于對(duì)硫辛酸原料及制劑的質(zhì)量檢測(cè)與監(jiān)控，有利于硫辛酸的安全推廣與應(yīng)用。