一種醋酸西曲瑞克注射劑及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202111027666.2 申請日 -
公開（公告）號 CN113616775A 公開（公告）日 2021-11-09
申請公布號 CN113616775A 申請公布日 2021-11-09
分類號 A61K38/09（2006.01）I;A61K9/19（2006.01）I;A61K47/12（2006.01）I;A61P15/08（2006.01）I;A61P35/00（2006.01）I;A61P15/00（2006.01）I;A61P13/08（2006.01）I 分類 醫(yī)學或獸醫(yī)學；衛(wèi)生學;
發(fā)明人 孫蘊哲;沙向陽;萬琴;徐麗;葉仕春 申請（專利權）人 南京銳志生物醫(yī)藥有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 211100江蘇省南京市江寧區(qū)龍眠大道568號1幢6層
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明提供一種醋酸西曲瑞克注射劑及其制備方法。通過控制預凍降溫速率以及一次干燥真空度，所得凍干產(chǎn)品為塊狀固體，避免了復溶后活性成分聚集現(xiàn)象，并降低產(chǎn)品凍干后雜質(zhì)水平，本發(fā)明產(chǎn)品初始水分較低、儲存過程中水分、濁度、pH、純度等關鍵質(zhì)量屬性可控，有效性及安全性更有保障。