一種測試速釋劑型藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片的溶出曲線的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201611205513.1 申請日 -
公開（公告）號 CN106645481A 公開（公告）日 2017-05-10
申請公布號 CN106645481A 申請公布日 2017-05-10
分類號 G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 關旭久;周鵬;張旭;洪曉菲;李靜 申請（專利權）人 東藥集團沈陽施德藥業(yè)有限公司
代理機構 - 代理人 -
地址 110027 遼寧省沈陽市經濟技術開發(fā)區(qū)昆明湖街8號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學領域，具體涉及測試阿莫西林克拉維酸鉀分散片的溶出曲線的方法。(1)通過系統適用性、溶液穩(wěn)定性、線性、濾膜影響因素等試驗，確定高效液相檢測溶出度的試驗方法；(2)通過溶出介質、攪拌槳轉速和取樣時間點的選擇等試驗，確定溶出曲線的檢測方法；(3)采用溶出曲線測定方法；采用比較溶出曲線相似性f2因子進行參比樣品(樣品1)與2、3、4、5樣品溶出曲線的比較，而實現本發(fā)明。本發(fā)明的優(yōu)點在于：建立了一個具有區(qū)分力的溶出測試方法，可以很好的區(qū)分速釋劑型藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片處方或工藝的變量對體外釋放的影響，進而保證藥品質量，達到質量與療效的一致性。