一種測(cè)試速釋劑型藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片的溶出曲線(xiàn)的方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201611205513.1 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN106645481B 公開(kāi)（公告）日 2019-02-26
申請(qǐng)公布號(hào) CN106645481B 申請(qǐng)公布日 2019-02-26
分類(lèi)號(hào) G01N30/02;G01N30/06 分類(lèi) 測(cè)量；測(cè)試;
發(fā)明人 關(guān)旭久;周鵬;張旭;洪曉菲;李靜 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 東藥集團(tuán)沈陽(yáng)施德藥業(yè)有限公司
代理機(jī)構(gòu) - 代理人 -
地址 110027 遼寧省沈陽(yáng)市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)昆明湖街8號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明屬于分析化學(xué)領(lǐng)域，具體涉及測(cè)試阿莫西林克拉維酸鉀分散片的溶出曲線(xiàn)的方法。(1)通過(guò)系統(tǒng)適用性、溶液穩(wěn)定性、線(xiàn)性、濾膜影響因素等試驗(yàn)，確定高效液相檢測(cè)溶出度的試驗(yàn)方法；(2)通過(guò)溶出介質(zhì)、攪拌槳轉(zhuǎn)速和取樣時(shí)間點(diǎn)的選擇等試驗(yàn)，確定溶出曲線(xiàn)的檢測(cè)方法；(3)采用溶出曲線(xiàn)測(cè)定方法；采用比較溶出曲線(xiàn)相似性f2因子進(jìn)行參比樣品(樣品1)與2、3、4、5樣品溶出曲線(xiàn)的比較，而實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于：建立了一個(gè)具有區(qū)分力的溶出測(cè)試方法，可以很好的區(qū)分速釋劑型藥物阿莫西林克拉維酸鉀分散片處方或工藝的變量對(duì)體外釋放的影響，進(jìn)而保證藥品質(zhì)量，達(dá)到質(zhì)量與療效的一致性。