一種舒更葡糖鈉的純化方法
基本信息
| 申請?zhí)?/td> | 201810530316X | 申請日 | - |
| 公開（公告）號 | CN109021147B | 公開（公告）日 | 2018-12-18 |
| 申請公布號 | CN109021147B | 申請公布日 | 2018-12-18 |
| 分類號 | C08B37/16(2006.01)I; | 分類 | 有機高分子化合物；其制備或化學加工；以其為基料的組合物; |
| 發(fā)明人 | 李發(fā)光;高宏;侯云澤;劉群;肖宇;白俊鵬;孟秋月;霍翔宏;王琦;王利春;王晶翼 | 申請（專利權）人 | 天津科倫藥物研究有限公司 |
| 代理機構 | 成都九鼎天元知識產(chǎn)權代理有限公司 | 代理人 | 錢成岑 |
| 地址 | 300457天津市濱海新區(qū)經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)洞庭路220號天津國際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院N1505 | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開了一種舒更葡糖鈉的純化方法，該方法在有機酸?有機堿?還原劑混合體系中將舒更葡糖鈉粗品游離成舒更葡糖酸，游離條件溫和，產(chǎn)物穩(wěn)定性高，舒更葡糖酸純化效果好，經(jīng)過進一步的重結晶純化和成鹽即可得到高純度的舒更葡糖鈉。本發(fā)明純化方法的游離和重結晶步驟均引入還原劑使反應體系具有抗氧化性，有效控制氧化雜質的生成，且試劑易得，操作簡單、安全，相比于現(xiàn)有技術采用大量活性炭、多次長時間透析和制備HPLC純化舒更葡糖鈉，更適用于工業(yè)放大，為制劑生產(chǎn)提供符合純度要求和雜質限量的舒更葡糖鈉原料藥。本發(fā)明還進一步公開了含99.5％以上，單個雜質小于0.1％的高純度舒更葡糖鈉及其制劑和用途。?? |
