一種舒更葡糖鈉的純化方法
基本信息
| 申請(qǐng)?zhí)?/td> | CN202011540627.8 | 申請(qǐng)日 | - |
| 公開(kāi)（公告）號(hào) | CN112724280A | 公開(kāi)（公告）日 | 2021-04-30 |
| 申請(qǐng)公布號(hào) | CN112724280A | 申請(qǐng)公布日 | 2021-04-30 |
| 分類(lèi)號(hào) | C08B37/16;A61K31/724;A61P21/00 | 分類(lèi) | 有機(jī)高分子化合物；其制備或化學(xué)加工；以其為基料的組合物; |
| 發(fā)明人 | 李發(fā)光;高宏;侯云澤;劉群;肖宇;白俊鵬;孟秋月;霍翔宏;王琦;王利春;王晶翼 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人 | 天津科倫藥物研究有限公司 |
| 代理機(jī)構(gòu) | 成都九鼎天元知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 | 代理人 | 房云 |
| 地址 | 611138 四川省成都市溫江區(qū)海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園區(qū)新華大道二段666號(hào) | ||
| 法律狀態(tài) | - | ||
摘要
| 摘要 | 本發(fā)明公開(kāi)了一種舒更葡糖鈉的純化方法，該方法在有機(jī)酸?有機(jī)堿?還原劑混合體系中將舒更葡糖鈉粗品游離成舒更葡糖酸，游離條件溫和，產(chǎn)物穩(wěn)定性高，舒更葡糖酸純化效果好，經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的重結(jié)晶純化和成鹽即可得到高純度的舒更葡糖鈉。本發(fā)明純化方法的游離和重結(jié)晶步驟均引入還原劑使反應(yīng)體系具有抗氧化性，有效控制氧化雜質(zhì)的生成，且試劑易得，操作簡(jiǎn)單、安全，相比于現(xiàn)有技術(shù)采用大量活性炭、多次長(zhǎng)時(shí)間透析和制備HPLC純化舒更葡糖鈉，更適用于工業(yè)放大，為制劑生產(chǎn)提供符合純度要求和雜質(zhì)限量的舒更葡糖鈉原料藥。本發(fā)明還進(jìn)一步公開(kāi)了含99.5％以上，單個(gè)雜質(zhì)小于0.1％的高純度舒更葡糖鈉及其制劑和用途。 |
