利伐沙班中間體Ⅲ中雜質（S）-1-氨基-3-氯-2-丙醇鹽酸鹽的檢測方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202010989303.6 申請日 -
公開（公告）號 CN114200031A 公開（公告）日 2022-03-18
申請公布號 CN114200031A 申請公布日 2022-03-18
分類號 G01N30/02（2006.01）I;G01N30/06（2006.01）I;G01N30/34（2006.01）I;G01N30/36（2006.01）I;G01N30/74（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 孫楊;張艷芬;丁銀花;陳愛軍 申請（專利權）人 南京恒生制藥有限公司
代理機構 南京天華專利代理有限責任公司 代理人 傅婷婷;徐冬濤
地址 210029江蘇省南京市棲霞區(qū)新港經濟開發(fā)區(qū)惠中路1號南京白敬宇制藥廠區(qū)E字樓
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了利伐沙班中間體Ⅲ中雜質（S）?1?氨基?3?氯?2?丙醇鹽酸鹽的檢測方法。本發(fā)明采用高效液相色譜法，對樣品進行柱前在線衍生化，以OPA（鄰苯二甲醛）為衍生化試劑，硼酸鹽為緩沖液，十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，采用一定比例的磷酸氫二鉀水溶液及乙腈為流動相等度洗脫。本方法能夠有效分離和測定利伐沙班中間體Ⅲ及其基因毒性雜質（S）?1?氨基?3?氯?2?丙醇鹽酸鹽，方法簡便可行，重現(xiàn)性好。