一種含有度他雄胺的軟膠囊組合物及其制備方法

基本信息

申請(qǐng)?zhí)?/td> CN201711276747.X 申請(qǐng)日 -
公開(kāi)（公告）號(hào) CN109875973B 公開(kāi)（公告）日 2021-09-03
申請(qǐng)公布號(hào) CN109875973B 申請(qǐng)公布日 2021-09-03
分類號(hào) A61K9/48;A61K47/10;A61K47/18;A61K47/12;A61K31/58;A61P13/08 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 王芳;韋超;楊炫;劉勇 申請(qǐng)（專利權(quán)）人 南京恒生制藥有限公司
代理機(jī)構(gòu) 南京天華專利代理有限責(zé)任公司 代理人 傅婷婷;徐冬濤
地址 211200 江蘇省南京市溧水經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)機(jī)場(chǎng)路18號(hào)
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開(kāi)了一種度他雄胺軟膠囊組合物及其制備方法，該軟膠囊組合物包括內(nèi)容物和囊殼，所述的內(nèi)容物包括度他雄胺、2,6?二叔丁基對(duì)甲酚以及藥學(xué)上可接受的填充物；所述的膠囊殼含有明膠、甘油、水，其特征在于膠囊殼還包括山梨醇、甘氨酸和枸櫞酸，膠囊殼的溶膠溫度為40～50℃，并充N2。所述軟膠囊的制備方法包括內(nèi)容物溶液的配制、膠皮的配制、壓制定型以及制丸。所制備的軟膠囊組合物在長(zhǎng)期留樣的過(guò)程中表現(xiàn)穩(wěn)定，避免了膠皮的老化，且崩解時(shí)限無(wú)明顯延長(zhǎng)，溶出度高于90％，具有穩(wěn)定好的特點(diǎn)。