用于磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法體外診斷試劑校準(zhǔn)品溯源的方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN202110653301.4 申請日 -
公開（公告）號 CN113340883A 公開（公告）日 2021-09-03
申請公布號 CN113340883A 申請公布日 2021-09-03
分類號 G01N21/76（2006.01）I 分類 測量；測試;
發(fā)明人 丁建華;劉振世;龐吉豐;楊芳霞 申請（專利權(quán)）人 江蘇澤成生物技術(shù)有限公司
代理機構(gòu) 北京慕達星云知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所（特殊普通合伙） 代理人 趙徐平
地址 214431江蘇省無錫市江陰市東盛西路6號（揚子江生物醫(yī)藥加速器A4-1）
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了用于磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法體外診斷試劑校準(zhǔn)品溯源的方法，屬于體外診斷檢測技術(shù)領(lǐng)域，包括如下步驟：（1）確定參考檢測系統(tǒng)；（2）待溯源校準(zhǔn)品母液標(biāo)定；（3）根據(jù)校準(zhǔn)品母液標(biāo)稱濃度將校準(zhǔn)品母液稀釋為多個濃度點，對各濃度點樣本進行檢測；根據(jù)步驟（1）中的標(biāo)準(zhǔn)曲線讀取各濃度點樣本的測量濃度；并將檢測結(jié)果結(jié)合校準(zhǔn)品母液標(biāo)稱濃度繪制校準(zhǔn)品曲線；將標(biāo)準(zhǔn)品配置為校準(zhǔn)品曲線線性范圍內(nèi)的多個濃度點，對各濃度點標(biāo)準(zhǔn)品進行檢測，根據(jù)校準(zhǔn)品曲線讀取各濃度點標(biāo)準(zhǔn)品的測量濃度；分別比較待溯源校準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)品的測量濃度與標(biāo)稱濃度的濃度偏差。本發(fā)明溯源方法應(yīng)用靈活，可有效避免因溯源混亂對相關(guān)試劑盒生產(chǎn)質(zhì)量造成的影響。