一種高含量土霉素注射液及其制備方法

基本信息

申請?zhí)?/td> CN201911322656.4 申請日 -
公開（公告）號 CN111035614A 公開（公告）日 2020-04-21
申請公布號 CN111035614A 申請公布日 2020-04-21
分類號 A61K9/08;A61K47/02;A61K47/20;A61K47/18;A61K47/22;A61K31/65;A61P31/04;A61P33/02 分類 醫(yī)學(xué)或獸醫(yī)學(xué)；衛(wèi)生學(xué);
發(fā)明人 李學(xué)良;王心喜;陳昌;徐小斌;王秀峰;侯曉礁;陳立紅;郭智偉;王秀敏;江厚生 申請（專利權(quán)）人 北京喜禽藥業(yè)有限公司
代理機構(gòu) - 代理人 -
地址 102600 北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永大路44號
法律狀態(tài) -

摘要

摘要 本發(fā)明公開了一種高含量土霉素注射液及其制備方法，涉及獸用土霉素注射液領(lǐng)域。每100mL包括以下組分：土霉素堿30?35g、氧化鎂2.0?3.0g、甲醛合次硫酸氫鈉0.3?1.0g、甘油縮甲醛20?40g、N,N?二甲基乙酰胺20?40g、單乙醇胺1.5?2.0g，余量為注射用水。制備方法包括：(1)加適量注射用水溶甲醛合次硫酸氫鈉；(2)加氧化鎂攪拌使其分散均勻；(3)繼續(xù)加甘油縮甲醛，N,N?二甲基乙酰胺，單乙醇胺；(4)通氮氣并加熱至50?60℃，加土霉素堿攪拌使溶解；(5)加單乙醇胺調(diào)節(jié)溶液pH至8.4?8.7；(6)補充注射用水至100mL。通過篩選甘油縮甲醛與二甲基乙酰胺比例，選出最佳配比，經(jīng)驗證，該土霉素注射液穩(wěn)定性較好，長久放置不易變色，含量不易下降，不會產(chǎn)生沉淀。